Spécialiste en ergonomie des dispositifs médicaux

(norme EN 62366 - MDR 2017/745)

Leader dans l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux depuis 2015, UseConcept soigne votre ergonomie et vous accompagne dans la mise sur le marché de votre dispositif médical en répondant aux exigences réglementaires pour les marquages CE et FDA.

La norme EN 62366 n'a plus aucun
secret pour UseConcept !

EN62366-1:2015/A1 IEC62366-2:2016 MDR 745 Guide FDA Aptitude à l'utilisation

Grâce à notre triple expertise en ergonomie, santé et réglementaire, notre équipe d'experts vous accompagne tout au long de la conception de votre produit.

UseConcept est spécialisée dans l'application de la norme EN62366-1:2015 d’aptitude à l'utilisation.
Nos experts en facteur humain et ergonomie vous accompagnent dans la conception de vos produits ainsi que dans les différentes étapes de certification.

Test utilisateur

Mis en œuvre dans les phases d'évaluation formative ou sommative des dispositifs médicaux.

Enquête et questionnaire

Permet d'identifier les problèmes d’ergonomie et proposer des améliorations de conception.

Atelier de créativité

Implique de façon active les utilisateurs dans les phases de conception du produit ou du service.

Analyse de l'activité

Permet d'identifier les risques d’erreur et d'optimiser la conception.

Voir toutes nos méthodes

UseConcept en quelques chiffres c'est...

120

150

400

80

60

analyses des
risques d'usage

campagnes d’évaluations
sommatives

essais d'aptitude à
l'utilisation (tests utilisateurs)

synthèses de dossiers
d'aptitude à l'utilisation

suivis
post-production

Nos infrastructures dédiées à l'expérience utilisateur

+ de 200m² d'espace dédié aux études en santé

Découvrez nos infrastructures

Ils nous font confiance

Nos références

"De la définition du besoin au rendu du rapport final du PIAU, tout a été parfaitement maitrisé par l’équipe de UseConcept"

Marketing Manager, Diagast

“Une bonne maîtrise des sujets. Une équipe disponible et qui comprend vite nos besoins.”

Septodont

“Bonne compréhension des projets et des produits. Bon investissement de l'équipe et bonne réactivité en cas de besoin.”

Getinge

“Compétent, réactif, à l'écoute, respect des délais, s'adapte aux besoins des clients, et super accueillants !”

My Brain

“Qualité des échanges, disponibilité des équipes, livrable très abouti en n'ayant jamais vu le DM (revue d'expert IHM), remarques toujours très pertinentes et très utiles pour l'avancement de notre dossier CE.”

Robocath

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