Nous vous accompagnons dans la réalisation d’un audit interne stratégique, conçu pour garantir la conformité de votre documentation technique et répondre aux exigences réglementaires du marquage CE et FDA.
L'audit est une étape clé pour les fabricants de dispositifs médicaux, indispensable avant la soumission de votre dossier à un organisme notifié.
Notre méthode s’appuie sur un processus structuré en trois phases : la définition d’un programme d’audit personnalisé, l’identification des risques et opportunités, puis le déploiement efficace de ce programme pour maximiser vos chances de succès.
